Запрет работы без РУ
Не дайте себя обмануть!
В последнее время участились случаи ложных консультаций сторонних организаций относительно применения косметологических аппаратов не имеющих регистрационного удостоверения (РУ). Продавцы вводят клиентов в заблуждение утверждая, что для работы в салоне аппараты должны иметь декларацию соответствия (ДС) или сертификат соответствия (СС), а при работе в медицинском центре и наличии медицинской лицензии – аппарат должен иметь РУ. Подобное утверждение – грубое нарушение закона. Любое профессиональное оборудование относящееся к категории риска 1, 2а, 2б, 3 является медицинским изделием и обязано иметь РУ. При его отсутствии Государство предусматривает уголовную ответственность УК РФ Статья 238.1. (Срок лишения свободы до 8-и лет, при использовании в коммерческих целях).
Почему нет РУ?
Для получения РУ нужно пройти технические и токсикологические испытания. Это длительная, сложная процедура. Ее проходят после внесения доработок. При несоответствии ГОСТам – РУ не будет получено, а деньги возвращены.
Это долго. В зависимости от сложности и класса риска, минимальный срок от 8 месяцев для простых изделий (шприц, повязка) - до 2-х лет на сложные изделия (медицинские приборы).
Это дорого. Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях с использованием измерительного оборудования. Стоимость одного РУ от 1500 000 ₽.
Необходимо иметь сертифицированную производственную базу отвечающую жестким стандартам, ISO.
Необходимо иметь штатных инженеров, программистов имеющих образование гособразца.
При получении РУ тестирование проходит каждый материал имеющий свой сертификат (пластик, резина, электрод, припой).
Необходима разработка большого пакета документов (технические условия, конструкторская документация, паспорт).
До получения РУ необходимо получение Лицензии на производство медицинской техники, включающее множество этапов.
Итог
Как видим необходимо время и значительные инвестиции, при этом нет гарантии, что процедура будет успешно завершена. По этой причине перекупы, поставщики китайских изделий, не пытаются пройти испытания, а заочно получают липовые декларации и сертификаты гост Р. Помните, аппараты без РУ НЕ ПРОШЛИ ИСПЫТАНИЯ и не могут гарантировать БЕЗОПАСНОСТЬ вашим клиентам. В случае возникновения нештатной ситуации ответственность ложится на вас!

IMio

Ассоль

Универсал

Универсал С

Микроток

Микроток ПС

Пилинг

Ультразвук

Комби

Комби С

Галант

Ревиталь

Санрайз

Кавитация

РФ лифтинг

Профи

Экселлент

Гальваника

Мультимодал

Компакт

Фаворит

Кавалер

Комплект

EMS Portable

EMS RUN

EMS Фитнес

EMS Steel

EMS комплект

Косметика
Лицензии
Лицензии и регистрационные удостоверения (РУ)
Выбирая оборудование проверяйте лицензии и регистрационные удостоверения (РУ). Эти документы являются гарантией прохождения испытаний и безопасности. Отсутствие РУ предусматривает уголовную ответственность. Статья 238.1 УК РФ. «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий».
CE marking (Европейская сертификация)
Аппараты и ЭМС тренажеры ЭСМА прошли испытания CE marking и соответствуют требованиям безопасности директив ЕС.
2014/35/EU Low Voltage Directive
2014/30/EU Electromagnetic Compatibliity Directive
EN 60335-1:2012/A11:2014/AC:2014 EN 61000-3-2:2014
EN 61000-6-1:2007 EN 61000-3-3:2013
En 61000-6-3:2007+A1:2011+AC:2012
Помните о различии CE marking и CE (China Export) made in China. Знак CE (China Export) не гарантирует соблюдение директив CE и ставится на китайские изделия по умолчанию.
- International delivery
- Санкт-Петербург
- Москва
- Дилеры
- Интернет-магазины
- Дилеры ЕС
International delivery and acceptance of payments
Payment: VISA, MasterCard, UnionPay
197227, St.Petersburg, Komendantsky avenue 10
Call center 10:00-18:00 (Mon-Sun), UTC+3
Telegram 8:00-21:00 (Mon-Sun)
+7 812 343 1475
esmaolga@gmail.com, esmavladislav@gmail.com
We invite you to cooperate with European and Asian partners.
Санкт-Петербург, Комендантский 10
Офис 10:00-18:00 (пн-пт)
Звонки 10:00-20:00 (пн-вс)
Telegram 8:00-21:00 (пн-вс)
8 800 555 1992
+7 921 969 2345
+7 921 995 5367
esmaolga@gmail.com, esmavladislav@gmail.com
Москва, Полесский 16
Офис 10:00-18:00 (пн-пт)
Звонки 10:00-20:00 (пн-вс)
Telegram 8:00-21:00 (пн-вс)
8 800 555 1992
Карта
Новосибирск
Хитэк Сибирь
hitekgroup.ru
Краснодар
EMS Corp
emscorp.ru
Екатеринбург
ООО «Солнечный ветер»
solwet.ru
ООО «Компания «Вита Техника»
vt66.ru
Ижевск
ИП Быстров Руслан Александрович
postoplata.com
Воронеж
Компания Salon Market
salonomarket.ru
Магнитогорск
MWT
mwt.ru
Мурманск
Мурманмедтех
medteh-murm.ru
Омск
ООО «Итальянская организация»
sun-italy.ru
Орел
Медтехника сервис
orel-med.ru
Оренбург
Центр медицинской техники
medtehnika.ru
Барнаул
Косметик Profi
k-profi.ru
Сургут
Сургутмедтехника
surgut-medtehnika.ru
Тула
ЛИГА
salon-liga.ru
Хабаровск
Спорткомплект
sport-komplekt.ru
Пермь
Cosmeticsun
cosmetic-sun.ru
Пятигорск
ООО «Элит-Клуб»
+7 928 006-03-75
Казахстан, Алматы
Красота без границ
krasota-shop.kz
Санкт-Петербург, обучение и продажа
Учебный Центр Конесансс, Аверьянова Ирина Олеговна +7 981 6892857
Кристи Косметикс, обучение и продажа
Пермь +7 342 200-95-88
Екатеринбург +7 992 001-37-96
Ижевск +7 950 813-95-61
Самара +7 927 743-23-90
Омск +7 902 677-86-28
Нижний Новгород +7 831 218-08-01
Чебоксары +7 953 012-06-12
Санкт-Петербург +7 812 679-77-71
Уфа +7 961 046-78-08
Челябинск +7 908 935-55-37
Казань +7 904 663-40-93
Тюмень +7 952 341-22-20
Новосибирск +7 901 450-12-62
Ульяновск +7 8422 30-60-01
Киров +7 900 522-53-00
Краснодар +7 928 666-73-88
Сочи +7 622 226-16-06
Барнаул +7 960 940-22-07
Йошкар-Ола +7 902 670-08-90
Махачкала +7 988 293-95-20
Красноярск +7 3912 19-19-18
Хабаровск +7 914 544-60-87
Нижний Тагил +7 3435 411-246
Пятигорск +7 961 477-16-77
Владивосток +7 914 718-26-26
Курган +7 3522 24 08 21
Магнитогорск +7 912 805-15-79
Оренбург +7 3532 23-08-57
Астрахань +7 927 566-62-21
Пятигорск +7 905 467-87-57
Спорт Доставка Екатеринбург
Имидж-Инвертор Краснодар, Казань, Екатеринбург, Нижний Новгород, Брянск
КрасМедЛидер Красноярск
АльянсОптТорг Новосибирск
Неватрейд Санкт-Петербург
Бриз Самара
Атила Сочи
Промедик
Лоза
Медикалмаркет
Техномед
МегаМедСервис
ФайнХэлс
Склад78
РадугаМед
Медсердце
Окапиа
Гликс
Медэк Старз Интернешнл
Медспрос
Русская медицинская компания
Салон и спа
ПРлазер
Алмамед
Мебель и оборудование для салона
Медикашоп
BeautyPrestige
Витакосметика
МедТовары
СМТехника
ДеалМед
MSMagazine
Амигомед
Best equipment KZ
Казахстан, Павлодар, ул.Катаева 12
ipbe.kz
+7 701 387 5001 Анна Мальгина
bekz3@yandex.kz
MOLEKULA
Croatia, Zagreb, S.Podhorskog 7
molekula-zdravlje.com
+385 91 4545 993 Elena - Doctor, (English, Harvatsky, Russian)
molekula.zg@gmail.com
- Когда помогает ЭСМА
- Применение - дома и в салоне
- Оплата картами, рассрочка 0%
- Поддержка, обучение, гарантия
- Продукция - сделано в России
- Процедуры
- Физиотерапия ЭСМА
- Микротоковая терапия
- Биоревитализация
- Электропорация
- Электростимуляция
- Кавитация
- Радиочастотный лифтинг
- Транзион
- Изоджей
- ЭМС тренировка
- Электролиполиз
- Лимфодренаж
- Лифтинг
- Релаксация
- Интерференция
- Миостимуляция
- Электро мануальная терапия
- Ультразвуковая терапия
- Электротерапия
- Гальванизация
- Электрофорез
- Ультрафонофорез
- Лазеротерапия
- О компании (25 лет)
- Документы